Questions & Answers

01
Are you regularly inspected by authorities?

Yes, a competent national authority, the Latvian State Agency of Medicines, regularly audits the quality of our manufacturing systems. As Latvia is one of the member states of European Union, our manufacturing systems comply with the regulations of international standards.

02
Which type of API is the company manufacturing?

Our manufacturing process is chemical synthesis. Production begins with an introduction of starting materials into process, and then continues with the production of intermediates, isolation, purification and packaging of the final product.

03
Which GMP standards is the manufacturing of API subject to?

Our API manufacturing comply to GMP standards of EMEA ICHQ7A guidelines “Note for guidance on good manufacturing practice for active pharmaceutical ingredients”.

04
Which pharmacopoeia requirements do your API products meet?

The quality of our final API products meets pharmacopoeia requirements of monograph E.P.; BP and USP.

05
What is the minimum quantity order (MQO)?

Generally, the minimum quantity order is 100kg, however this is subject to negotiations.

06
What is the shortest possible lead time?

The lead time depends on the quantity and the product ordered.  Usually it takes 1-2 months.

Our Production Facility Certificates

  • API MANUFACTURING LICENCE

    AFV-04/2

    STATE AGENCY OF MEDICINES

    REPUBLIC OF LATVIA

  • GMP CERTIFICATE

    THIOPENTAL SODIUM AND SODIUM CARBONATE

    CALCIUM DOBESILATE MONOHYDRATE

    ETAMSYLATE, TERPIN HYDRATE

    ZVA/LV/2018/003A

  • GMP CERTIFICATE

    FENTANYL

    FENTANYL CITRATE

    ZVA/LV/2017/003A

  • REGISTRATION LICENCE

    A6-11012017

    STATE AGENCY OF MEDICINES

    REPUBLIC OF LATVIA

  • iso 9001:2008

    75 100 10232TUV

    Rheindland

    InterCert

View all certificates

SIA “NORTHERN SYNTHESIS” 2019. gada 11. februārī noslēdza līgumu ar Centrālo finanšu aģentūru par projekta “Tehnoloģiskā procesa tvaika un karstā ūdens ražošanas iekārtu energoefektivitātes paaugstināšana saskaņā ar zāļu ražošanas un kontroles kārtību” SIA “NORTHERN SYNTHESIS” aktīvo farmaceitisko vielu ražotnē Kalna ielā 23, Rīgā, LV-1003 ar identifikācijas Nr. 4.1.1.0/18/A/020 (turpmāk – Projekts) īstenošanu.
Projekta mērķis ir veicināt enerģijas patēriņa samazināšanu, efektīvu energoresursu izmantošanu izmantojot līdzekļus energoefektīvāku ražošanas tehnoloģisko iekārtu iegādei, kas aizstāj esošās ražošanas tehniskās iekārtas un veicināt atjaunojamo energoresursu izmantošanu uzņēmumā.
Projekta ietvaros plānotās aktivitātes ir:

  1. “Tehnoloģiskā karstā ūdens pārvaldes energoefektivitātes paaugstināšana saskaņā ar zāļu ražošanas un kontroles kārtību”;
  2. “Tehnoloģiskā procesa tvaika ražošanas iekārtu energoefektivitātes paaugstināšana saskaņā ar zāļu ražošanas un kontroles kārtību”;
  3. “Tehnoloģiskā procesa rezerves tvaika ražošanas iekārtu energoefektivitātes paaugstināšana saskaņā ar zāļu ražošanas un kontroles kārtību”;
  4. “Tehnoloģiskā procesa rezerves tvaika ražošanas iekārtu (trases) energoefektivitātes paaugstināšana saskaņā ar zāļu ražošanas un kontroles kārtību”;
  5. “Tehnoloģiskā karstā ūdens ražošanas iekārtu energoefektivitātes paaugstināšana saskaņā ar zāļu ražošanas un kontroles kārtību”.

Projekta ietvaros plānotās izmaksas sasniedz 782 870.00 EUR, no tām 194 100.00 EUR plānots segt ar Kohēzijas fonda līdzfinansējuma atbalstu.
Projekta īstenošana paredzēta 18 mēnešu laikā, līdz 2020. gada 10.augustam.

Publicēts: 11.05.2019



SIA “NORTHERN SYNTHESIS” saskaņā ar 2019. gada 11. februārī noslēdza līgumu ar “Centrālo finanšu un līgumu aģentūru” par projekta “Tehnoloģiskā procesa tvaika un karstā ūdens ražošanas iekārtu energoefektivitā paaugstināšana saskaņā ar zāļu ražošanas un kontroles kārtību” SIA “NORTHERN SYNTHESIS” aktīvo farmaceitisko vielu ražotnē Kalna ielā 23, Rīgā, LV-1003 ar identifikācijas Nr. 4.1.1.0/18/A/020 (turpmāk – Projekts) uz 2019. gada 11. augustu ir realizējis sekojošas lotes:

  1. Lote Nr. 1 - “Tehnoloģiskā karstā ūdens pārvaldes energoefektivitātes paaugstināšana saskaņā ar zāļu ražošanas un kontroles kārtību”;
  2. Lote Nr. 2 - “Tehnoloģiskā procesa tvaika ražošanas iekārtu energoefektivitātes paaugstināšana saskaņā ar zāļu ražošanas un kontroles kārtību”;
  3. Lote Nr. 5 - “Tehnoloģiskā karstā ūdens ražošanas iekārtu energoefektivitātes paaugstināšana saskaņā ar zāļu ražošanas un kontroles kārtību”.

Kopējās veikto darbu izmaksas sastāda 449 818.00 EUR.
Saskaņā ar iesniegto maksājuma pieprasījumu par loti Nr. 2 un loti Nr. 5 saņemts ES Kohēzijas fonda līdzfinansējums 71 010.00 EUR apmērā.

Publicēts: 11.08.2019