2026. gada janvārī starp SIA NORTHERN SYNTHESIS un Farmācijas, biomedīcinas un medicīnas tehnoloģiju kompetences centru noslēgts līgums par pētījuma “Jaunu patentbrīvo aktīvo farmaceitisko vielu ražošanas tehnoloģiju izstrāde” īstenošanu Farmācijas, biomedicīnas un medicīnas tehnoloģiju kompetences centra ietvaros (projekta Līguma Nr.5.1.1.2.i.0/2/24/A/CFLA/005).
Projekts – petījums par jaunu patentbrīvu aktīvo farmaceitisko vielu iegūšanas metožu un tehnoloģiju izstrāde terapijām neiroloģijā un infekcijas slimībās. Inovatīvas sintēzes metodes mērogošana un validēšana ar efektīvu un ekonomiski pamatotu ražošanas risinājumu aktīvajām farmaceitiskajām vielām. Plānotais rezultāts – validētas ražošanas tehnoloģijas un analīžu metožu visam ražošanas procesam, izdotas vismaz 2 publikācijas un Kvalificētās personas atzinuma (atļaujas) saņemšana par aktīvo vielu turpmāko komercializāciju.
Projekta ilgums: 01/2026 – 06/2027
Projekta kopējais budžets: 477 321,00 EUR
ES finansējums: 310 211,50 EUR
F-JP2-23 īstenošana no 01.01.2026-31.03.2026
Perioda ietvaros abām aktīvajām vielām – Perampanelam un Oseltamivīra fosfātam – ir veiktas sākotnējās laboratorijas mēroga sintēzes darbības, lai pārbaudītu izvēlēto sintēzes ceļu praktisko īstenojamību, reakcijas posmu atkārtojamību, iespējamiem kvalitāti ietekmējošiem faktoriem, piemaisījumu veidošanās tendencēm un attīrīšanas posmu nozīmi gala vielas kvalitātes nodrošināšanā. Sintēzes laikā tika iegūti sākotnējie starpproduktu un gala vielu paraugi, kas izmantoti tālākai kvalitātes novērtēšanai un sākotnējai procesa piemērotības pārbaudei un tostarp kritisko procesa parametru precizēšanai. Iegūtajiem paraugiem ir veiktas sākotnējās analīzes, izmantojot augstas efektivitātes šķidruma hromatogrāfiju un/vai gāzu hromatogrāfiju